編者按：每年全球有千萬(wàn)人感染結(jié)核病、超百萬(wàn)人因此離世，這一仍是全球單一傳染病“頭號(hào)殺手”的疾病，最大威脅并非無(wú)藥可治，而是難以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)檢測(cè)方式存在諸多局限，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、普世利華創(chuàng)始人松陽(yáng)洲教授團(tuán)隊(duì)突破技術(shù)瓶頸，打造出手掌大小、便捷有效的檢測(cè)平臺(tái)，采用舌拭子檢測(cè)并完善采樣標(biāo)準(zhǔn)，適配發(fā)展中國(guó)家場(chǎng)景，這項(xiàng)中國(guó)創(chuàng)新技術(shù)已被世界衛(wèi)生組織納入2026年結(jié)核病檢測(cè)指南并將在13個(gè)國(guó)家推廣，為全球結(jié)核病防控注入力量，傳遞出科技向善的溫暖。在第31個(gè)“世界結(jié)核病防治日”之際，蓋茨基金會(huì)再次報(bào)道了松陽(yáng)洲團(tuán)隊(duì)的研究與實(shí)踐進(jìn)展，啟明創(chuàng)投微信公眾號(hào)經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載。
每年，全球有1000萬(wàn)人感染結(jié)核病，超過100萬(wàn)人死亡。時(shí)至今日，它依然是全球單一傳染病的”頭號(hào)殺手”。
但結(jié)核，并不是一種無(wú)藥可治的病。它是一種，難以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)的病。
01/
“看不見”的病人
此前，醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是從痰液檢測(cè)結(jié)核菌的病原。
但問題是，不是所有人都有痰，都能咳出痰，比如老人、兒童，還有艾滋病患者。這些人不在少數(shù)，約占20%。
如果一個(gè)人咳不出痰，又懷疑得了結(jié)核，醫(yī)生能做的很有限。要么用灌洗液沖進(jìn)肺部，把痰“沖”出來(lái)，過程非常痛苦；要么勉強(qiáng)采集到量少或質(zhì)量不佳的痰液，檢測(cè)準(zhǔn)確率可能降低；
還有一群人，他們沒有癥狀，不咳嗽、不發(fā)燒、不難受，自然也不會(huì)主動(dòng)去醫(yī)院，甚至在X光下肺部也看不出明顯異常。但他們呼吸中帶出的病菌，足以感染身邊的人。
面對(duì)這些攜帶者，現(xiàn)有檢測(cè)方法，也幾乎無(wú)能為力。往往只有等出現(xiàn)癥狀時(shí)才能被診斷。
而這些被漏掉的人，則成為了結(jié)核病切不斷的傳染源。
02/
檢測(cè)的邊界
即便是那些能咳出痰的人，也未必能得到及時(shí)診斷。
因?yàn)闄z測(cè)的門檻太高了。
主流的檢測(cè)儀器操作流程復(fù)雜，需要專業(yè)人員，只能在中心實(shí)驗(yàn)室或大醫(yī)院里才能做。從樣本送進(jìn)去到結(jié)果出來(lái)，至少四五個(gè)小時(shí)。再算上樣本運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間，結(jié)果常常要等上一兩天。如果是偏遠(yuǎn)地區(qū)，時(shí)間還要被拉長(zhǎng)。
“比如印度尼西亞，有一萬(wàn)多個(gè)島嶼，每個(gè)小島上的醫(yī)療最多是一個(gè)診所，島上的樣品要送到中心實(shí)驗(yàn)室，可能要幾天時(shí)間?！彼申?yáng)洲舉例說。
在瑪瑙斯地區(qū)，當(dāng)?shù)鼐用裥枰舜?小時(shí)才能抵達(dá)社區(qū)醫(yī)院
圖源：蓋茨基金會(huì)
不僅是遠(yuǎn)，檢測(cè)的成本也很高。
一臺(tái)儀器要數(shù)萬(wàn)美元，單次檢測(cè)的成本，至少要8美元以上?！凹词乖谑佬l(wèi)組織的預(yù)算充足的情況下，都覆蓋不了一半的人?！?/span>
03/
把實(shí)驗(yàn)室裝進(jìn)口袋
松陽(yáng)洲和團(tuán)隊(duì)做的事，就是把核酸檢測(cè)從中心實(shí)驗(yàn)室里“解放”出來(lái)。“這樣核酸檢測(cè)才能進(jìn)到家庭、進(jìn)到社區(qū)、進(jìn)到基層。”
他們用了幾年時(shí)間突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，讓檢測(cè)能夠直接在未經(jīng)復(fù)雜處理的樣本中進(jìn)行，從根本上簡(jiǎn)化了原有流程。同時(shí)，通過采用無(wú)需反復(fù)升降溫的新技術(shù)，儀器結(jié)構(gòu)也被大幅壓縮。
最終，這套檢測(cè)設(shè)備只有手掌大小，成本低于200美元。普通人看一段視頻即可操作，半小時(shí)得到結(jié)果，甚至可以用充電寶供電。
只有手掌大小的檢測(cè)設(shè)備讓核酸檢測(cè)有了走進(jìn)基層的可能
有了這個(gè)新的檢測(cè)平臺(tái)，好比有了一把萬(wàn)能鑰匙，能檢測(cè)的疾病有很多，但鑰匙在手，先打開哪扇門呢？”
團(tuán)隊(duì)決定：做結(jié)核。因?yàn)樗侨蚬l(wèi)領(lǐng)域最大的病，也因?yàn)槟?0%的人一直得不到有效檢測(cè)。
但怎么解決那20%的人問題？痰液樣本還是取不到。
04/
舌頭上的微量證據(jù)
松陽(yáng)洲想到了舌拭子。
學(xué)界早有人提過，舌頭上可能存在結(jié)核桿菌。問題是，那里的病菌太少了?！案艿奶狄罕?，樣本量可能差了幾十倍、上百倍?！?/span>
這就意味著，檢測(cè)的靈敏性和特異性都要足夠高。
但團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，利用新的檢測(cè)平臺(tái)，僅僅是用拭子碰一下痰液，就能檢測(cè)出和整管痰液一樣的結(jié)果。
“我們就想，舌頭上的那點(diǎn)菌，也許就夠了?！?松陽(yáng)洲說。
更大的難題在于采樣標(biāo)準(zhǔn)。從舌面哪里取樣、用多大力度、持續(xù)多久，最初都沒有答案。
反復(fù)試驗(yàn)之后，取樣時(shí)間也定在30秒。但團(tuán)隊(duì)很快發(fā)現(xiàn)，30秒的舌后根采樣，在真實(shí)采樣現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法100%保證。
病人會(huì)不舒服、不耐煩，對(duì)于這部分病人，又可以把標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作拆成兩段，先刮一遍，停一會(huì)兒，再刮一遍。
當(dāng)?shù)鼐用窠邮苌嗍米訖z測(cè)現(xiàn)場(chǎng)
然而，即便細(xì)節(jié)到了如此地步，采集質(zhì)量還是不穩(wěn)定，不同技術(shù)員采出來(lái)的結(jié)果差別還是很大。
那就再回到現(xiàn)場(chǎng)去。
通過仔細(xì)對(duì)比，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)問題出在“力度”上。那些采樣效果好的人，有一個(gè)共同點(diǎn)：拭子是彎的。有點(diǎn)彎度，意味著刮的面積更大，更容易取到樣本。
于是他們給培訓(xùn)手冊(cè)加上了一個(gè)簡(jiǎn)單的描述——“讓拭子產(chǎn)生彎折”。這樣簡(jiǎn)單一句話，把“憑感覺”變成“有標(biāo)準(zhǔn)”，樣本質(zhì)量明顯提升了。
05/
真實(shí)世界的挑戰(zhàn)
產(chǎn)品做出來(lái)了，標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)了，但這仍只是開始。真正的考驗(yàn)，來(lái)自產(chǎn)品進(jìn)入真實(shí)使用場(chǎng)景之后。
全球超過80%的結(jié)核病例發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，那里有最需要這個(gè)產(chǎn)品的人，但也有最嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。
例如，部分地區(qū)供電不穩(wěn)定，一天可能只有幾個(gè)小時(shí)供電。于是，團(tuán)隊(duì)把儀器的接口改成通用型，讓一個(gè)充電寶就能給儀器供電。
有些地方連診所都沒有，靠的是基層醫(yī)生四處奔走。所以，儀器必須得輕便，能放到背包里。
此外，儀器還要耐50度高溫，培訓(xùn)視頻必須讓普通人看一遍就能上手。
法蒂瑪社區(qū)衛(wèi)生中心護(hù)士正在乘船運(yùn)送疫苗和藥物
圖源：蓋茨基金會(huì)
“實(shí)驗(yàn)室里能做的東西，到了現(xiàn)實(shí)環(huán)境未必能行。樣品保存、溫度、電力、操作員的理解……這些都是你沒想到、但真實(shí)存在的問題?！彼申?yáng)洲說，“必須不斷去更新，讓產(chǎn)品在最艱難的環(huán)境下也能用?！?/span>
每一個(gè)挑戰(zhàn)，每一次反饋，都轉(zhuǎn)化為了下一版的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。而這套檢測(cè)方案，也在不斷迭代中從實(shí)驗(yàn)構(gòu)想，變成可以在真實(shí)世界落地的系統(tǒng)。
06/
改變的可能
基于包括松陽(yáng)洲團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的全球數(shù)據(jù)與實(shí)踐，2026年2月，世界衛(wèi)生組織更新了結(jié)核病檢測(cè)指南，首次納入舌拭子檢測(cè)。而在全球基金的支持下，將會(huì)有13個(gè)國(guó)家開始率先推廣應(yīng)用。
這意味著在那些偏遠(yuǎn)地區(qū)和資源不足的社區(qū)，結(jié)核即時(shí)診斷逐步成為可能。
“我們的產(chǎn)品能進(jìn)社區(qū)，能在很早期截?cái)鄠鞑?，又能便宜，能檢測(cè)的人群反而加倍了，或許能助力2030終結(jié)結(jié)核的目標(biāo)，這個(gè)是我們最大的欣慰點(diǎn)。”
一項(xiàng)技術(shù)的價(jià)值，不在發(fā)布那天，而在它被反復(fù)驗(yàn)證、反復(fù)改進(jìn)、最終被反復(fù)使用的每一天。
這才是了不起的創(chuàng)新。
